Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России объявил конкурс на проведение клинического исследования вакцины для профилактики лихорадки, вызываемой вирусом денге, отмечает Деловой Петербург. Начальная стоимость контракта составляет 56,26 млн рублей.
Исследование планируется провести в электронной форме среди малых и средних предприятий на основании 223-ФЗ. Приём заявок продлится до 31 августа 2026 года.
Исполнителю предстоит организовать рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование I–II фазы по безопасности и иммуногенности вакцины среди здоровых взрослых добровольцев. По утверждённому протоколу № 1-DENVac-03/26 планируется скрининг до 90 человек, участие 75 рандомизированных добровольцев, из которых не менее 60 должны завершить испытание.
Оценка заявок будет учитывать цену контракта (20%) и квалификацию участника (80%). Квалификация подразумевает опыт исследований иммунобиологических препаратов, наличие квалифицированных специалистов с сертификатами GCP и возможность привлечь медицинского писателя.
СПбНИИВС — один из старейших научно-исследовательских институтов страны, входящий в перечень системообразующих предприятий фармацевтической и медицинской промышленности Санкт-Петербурга. Институт производит вакцины против гриппа, которые используются в 17 странах. Также регулярно проводит исследования собственных препаратов.
В последние годы институт сталкивался с уголовными делами в отношении руководства. В декабре 2024 года бывший исполняющий обязанности директора Евгений Маковский был осуждён на 9 лет за попытку получения взятки, а Виктор Трухин, возглавлявший учреждение ранее, — за злоупотребление полномочиями при заключении контрактов. В 2024 году к уголовной ответственности был привлечён и замдиректора по экономике и финансам Андрей Васильев.
